Lek Zinbryta wycofany z obrotu przez GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu wszystkich serii wszystkich serii roztworu do wstrzykiwań Zinbryta, wobec którego zaistniało podejrzenie ciężkich działań niepożądanych. Lek ten polecany jest chorym na stwardnienie rozsiane.
Lista leków refundowanych od 1 marca 2018 r. Nowy wykaz leków refundowanych od 1.03.2018. Które leki dopisano do listy, a które zniknęły?
Powody wycofania leku Zinbryta
W komunikacie GIF podano, że do inspektora farmaceutycznego wpłynął we wtorek, 13 marca 2018 r. wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego zinbryta (roztwór do wstrzykiwań 150 mg).
Ma to związek, jak wyjaśniono, z uzasadnionym podejrzeniem, że stosowanie leku wywołuje „ciężkie niepożądane działania, zmieniające stosunek korzyści do ryzyka”. Przekazano, że wniosek jest uzasadniony oceną bezpieczeństwa przeprowadzoną przez Europejską Agencję Leków, która zaleciła natychmiastowe zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wycofanie leku. Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów.
POLECAMY NA DZIENNIKBALTYCKI.PL:
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
