GIF wycofuje kolejny lek. Megapar Forte
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obiegu leku przeciwbólowego, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Accord Healtcare Sp. z.o.o.
W komunikacie widnieją szczegóły wycofanego leku:
- Nazwa:Megapar Forte (Paracetamolum), tabletki musujące, 1000 g
- Numer serii: Y00282 data ważności: 31.12.2020, Y00525 data ważności: 31.12.2020, Y00526 data ważności: 31.12.2020, Y00925 data ważności: 31.01.2021, Y03117 data ważności: 31.01.2021, Y07076 data ważności: 30.04.2021, Y07683 data ważności: 30.04.2021
- Podmiot odpowiedzialny: Accord Healtcare Polska Sp.z.o.z. z siedzibą w Warszawie
W związku ze stwierdzeniem niezgodności pomiędzy ulotką a Charakterystyką Produktu Leczniczego, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu preparatu o numerach serii: Y00282, Y00525, Y00526, Y00925, Y03117, Y07076 i Y07683. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Jak czytamy w komunikacie GIF-u:
W dniu 2 października 2019 roku Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawnioskował do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie z obrotu ww. produktu leczniczego w związku ze stwierdzeniem niezgodności pomiędzy ulotką dołączoną do opakowania, a zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego, dotyczącej dawkowania ww. produktu
GIF mając na uwadze powyższe stanowisko, przychylił się do wniosku Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i wydał decyzję wycofującą produkt z obrotu na terenie całego kraju.
GIF wycofuje kolejny lek. Co to za lek?
Megapar Forte to tabletki musujące przeznaczone do podawania doustnego. Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody. Właśnie tak przygotowany roztwór należy wypić od razu po przygotowaniu.
Substancją czynną leku jest paracetamol.
Preparat ten zaleca się w leczeniu bólu różnego pochodzenia, m.in. w bólach głowy, zębów, stawów, mięśni, miesiączkowych, nerwobólach i innych. Ponadto, można go przyjmować w trakcie zwalczania gorączki.
Pełen komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego znajdziesz tutaj.
ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofuje znany lek antykoncepcyjny Symbella. Przyczyną jest wykrycie wady jakościowej preparatu
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?