GIF wycofuje kolejny lek. Aphtin
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obiegu roztworu do płukania jamy ustnej, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z.o.o. z siedzibą w Dywitach.
W komunikacie widnieją szczegóły wycofanego leku:
- Nazwa:APHTIN, (Natrii tetraboras), 200mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Numer serii: 00617 termin ważności: 09/2019, 00717 termin ważności: 11/2019, 00817 termin ważności: 12/2019, 00118 termin ważności: 01/2020, 00218 termin ważności: 02/2020, 00318 termin ważności: 04/2020, 00418 termin ważności: 07/2020, 00518 termin ważności: 09/2020
- Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn z siedzibą w Diwtach
W związku ze stwierdzeniem niezgodnego z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapachu oraz spadku zawartości substancji czynnej produktu, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu tego preparatu o powyższych numerach serii. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Jak czytamy w oficjalnej decyzji GIF-u:
W dniu 26.09.2019 r. do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego: Laboratorium Galenowe Olsztyn o wycofanie z obrotu wskazanych sentencji decyzji serii produktu leczniczego APHTIN z uwagi na niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach oraz spadek zawartości substancji czynnej
Przypominamy, że niedawno GIF wycofał z obrotu popularny lek antykoncepcyjny.
ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofuje z obrotu lek antykoncepcyjny Symbella. Przyczyną jest wada jakościowa
GIF wycofuje kolejny lek. Co to za lek?
Aphtin to lek stosowany głównie w leczeniu pleśniawek drożdżakowych w przebiegu zakażenia błon śluzowych, do których najczęściej dochodzi u dzieci. Charakteryzuje się on działaniem odkażającym, przeciwgrzybiczym i ściągającym. Może być on stosowany podczas różnych infekcji grzybiczych.
Głównym składnikiem tego roztworu jest tetraboran sodu (boraks), Pomocniczo w preparacie występuje również glicerol 86%.
Preparat stosuje się miejscowo w jamie ustnej. Czas leczenia u dorosłych wynosi od 3 do 10 dni, u dzieci od 3 do 5 dni.
Co istotne, leku nie można stosować długotrwale. Zakazane jest także połykanie preparatu.
Pełen komunikat znajdziesz tutaj.
ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofuje z obrotu kolejny popularny syrop dla dzieci. Powodem jest wada jakościowa
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
