20 sierpnia br. na oficjalnej stronie GIF-u pojawiły się dwa komunikaty dotyczące wycofania leków.
GIF wycofuje kolejne leki. BDS N
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych partii leku BDS N, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia.
W komunikacie widnieją szczegóły wycofanego leku:
- Nazwa: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- Numer serii:052018 z datą ważności 28.02.2021, 052218 z datą ważności 31.03.2021
- Podmiot odpowiedzialny:Apotex Europe B.V. Holandia
W badanych próbkach stwierdzono przekroczenie normy zanieczyszczeń. BDS N to popularna zawiesina do nebulizacji, służąca osobom cierpiącym na astmę. Warto wspomnieć, że w ciągu ostatnich miesięcy wycofano już kilka serii tego leku.
Pełen komunikat znajdziesz tutaj.
ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofane leki 2019. Najnowsze decyzje GIF o wycofaniu partii leków
GIF wycofuje kolejne leki. Maść Curatoderm
W tym samym czasie na stronie pojawiła się informacja o wycofaniu maści leczniczej Curatoderm, której podmiotem odpowiedzialnym jest Almirall Hermal GmbH.
Poniżej zamieszczamy szczegóły wycofanego leku:
- Nazwa: Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 ug/g, opakowanie 20g
- Numer serii: 813344 z terminem ważności 03.2021
- Podmiot odpowiedzialny: Almirall Hermal GmbH
W próbkach poddanych badaniom stwierdzono wadę jakościową, polegającą na wynikach poza specyfikacją podczas analizy substancji czynnej. Curatoderm ma główne zastosowanie w leczeniu chorób skóry, zwłaszcza łuszczyzy.
Pełen komunikat znajdziesz tutaj.
Zarówno w jednej, jak i w drugiej decyzji widnieje zapis:
Podane decyzje mają rygor natychmiastowej wykonalności
Warto przypomnieć, że zażycie leków, w których stwierdzono jakiekolwiek niezgodności z normami czy obecność zanieczyszczeń, może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia.
ZOBACZ TAKŻE: Leki na astmę wycofane przez GIF. Służą do inhalacji
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
