Decyzja GIF: 48 leków na nadciśnienie wycofanych z obrotu! Jest nowa decyzja z 4.07.2018 roku. Komunikat Ministerstwa Zdrowia

Decyzja GIF: 48 leków na nadciśnienie wycofanych z obrotu!

W środę, 4.07.2018 roku GIF wycofał z obrotu leki na nadciśnienie, które zawierały walsartan dostarczany przez chińskiego producenta.

Na stronach Ministerstwa Zdrowia pojawił się komunikat, dotyczący decyzji GIF:

Produkty lecznicze zawierające valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii prof. dr hab. med. Jarosław Kaźmierczak wyjaśnił, że w wypadku wstrzymania w obrocie lub wycofania z obrotu valsartanu, pacjenci dotychczas leczeni produktami zawierającymi tę substancję czynną, powinni zgłosić się do swojego lekarza prowadzącego (lekarza poz lub specjalisty), który zastąpi valsartan innym lekiem z tej samej grupy sartanów (np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan) lub zastosuje lek/grupę leków o podobnym działaniu leczniczym, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny czy inne leki hipotensyjne - według indywidualnych wskazań.

GIF wycofuje z obrotu leki na nadciśnienie

Decyzje wycofujące z obrotu są efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.To ta instytucja wskazała na zanieczyszczenia, jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków.

Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi UE ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie Pacjentów.

***

Leki na nadciśnienie wycofane z aptek!. GIF wstrzymuje obrót 48 lekami

Główny Inspektor Farmaceutyczny 28 czerwca wstrzymał obrót aż 48 lakami na nadciśnienie. Preparaty zwierają w składzie substancję czynną valsartanum.

Jak informuje GIF, produkty te "zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd."

Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.

Leki na nadciśnienie wycofane z obrotu - lista:

1. Avasart 80 mg,
2. Avasart 160 mg,
3. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg,
4. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg,
5. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
6. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg,
7. Awalone 80 mg,
8. Awalone 160 mg,
9. Axudan 80 mg,
10. Axudan 160 mg,
11. Axudan 320 mg,
12. Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg,
13. Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg,
14. Axudan HCT 160 mg + 25 mg,
15. Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg,
16. Axudan HCT 320 mg + 25 mg,
17. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
18. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
19. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
20. Nortivan Neo 160 mg,
21. Nortivan Neo 80 mg,
22. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
23. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
24. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
25. Vanatex 160 mg,
26. Vanatex 80 mg,
27. Vanatex 80 mg,
28. Vanatex 160 mg,
29. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg,
30. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
31. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
32. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg,
33. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg,
34. Ivisart 160 mg,
35. Ivisart 80 mg,
36. Tensart 80 mg,
37. Tensart 160 mg,
38. Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg,
39. Tensart HCT 160 mg + 25 mg,
40. Valsotens 160 mg,
41. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
42. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.),
43. Valtap 160 mg,
44. Valtap 80 mg,
45. Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg,
46. Valtap HCT 160 mg + 25 mg,
47. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation),
48. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation)

Wycofane leki na nadciśnienie. Co zrobić?

Na razie nie wiadomo czy leki mogą spowodować zagrożenie dla życia. Jak informuje GIF, "do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków."

Osoby, które zażywają te leki na nadciśnienie powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą co do dalszych kroków leczenia i oczekiwać na kolejne komunikaty GIF-u.

GIF: wycofane leki- mogą być kolejne

Inspektorat oczekuje na wyniki badań laboratoryjnych i nie wyklucza kolejnych komunikatów dot. leków wycofanych ze sprzedaży.

Leki na nadciśnienie wycofane z aptek. Możliwe skutki niepożądane działania leków z walsartanem:

Należą do nich m.in.: bóle i zawroty głowy uczucie zmęczenia dolegliwości żołądkowo-jelitowe bóle stawów kaszel, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła bóle brzucha, nudności.

Zobacz także:
Próbował zrealizować fałszywe recepty na leki psychotropowe