Te lekarstwa są wycofane. Nie wolno ich zażywać, mogą ci zaszkodzić. Sprawdź, czy nie masz ich w swojej apteczce. GIF wycofał te leki!
GIF wycofuje z aptek w całym kraju popularny lek ratujący życie
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego z Katowicach o wystąpieniu wady jakościowej roztworu do wstrzykiwań. Wada polega na braku możliwości standardowego otwarcia leku – kruszeniu się ampułki, a w związku z tym, brakiem pewności czy resztki szkła nie dostały się do jej wnętrza i nie zanieczyściły produktu leczniczego.
Na podstawie zgromadzonych danych, GIF stwierdził, że występuje zagrożenie zdrowia i życia pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego produktu leczniczego ratującego życie, a użycie go grozi możliwością podania pacjentowi leku zawierającego szkło.
Dlatego, decyzją GIF;nf, na terenie całego kraju zostaje wycofany produkt leczniczy:
[lista]
[*]ADRENALIN OSEL (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, Ampułka a 1 mg/ml,
[*]numer serii: 21607030 termin ważności: 30.09.2025 r.,
[*]numer serii: 21607031 termin ważności: 30.09.2025 r.
[/lista]
Podmiot odpowiedzialny to OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey, a podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego to Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim.
