GIF wycofuje kolejny lek. Tranxene 20
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obiegu leku stosowanego w leczeniu napadów lęku i agresji, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Sanofi-Aventis France.
W komunikacie widnieją szczegóły wycofanego leku:
- Nazwa: TRANXENE 20, (Dikalii clorazepas), 20 mg/ 2 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Numer serii: A7165 data ważności: 30.09.2020, A8171 data ważności: 28.02.2021, A8180 data ważności: 30.04.2021
- Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis France
Z uwagi na potencjalną obecność widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika przedmiotowego produktu leczniczego, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu tego preparatu o powyższych numerach serii. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Jak czytamy w oficjalnej decyzji GIF-u:
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Tranxene 20, w związku z decyzją własną podmiotu odpowiedzialnego, z uwagi na potencjalną obecność widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika przedmiotowego produktu leczniczego
W związku ze stwierdzeniem powyższej wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii leku.
GIF wycofuje kolejny lek. Co to za lek?
Tranxene 20 to lek dostępny na receptę. Preparat zawiera substancję: klorazepan (sól dipotasowa klorazepanu).
Stosowany w leczeniu ostrych napadów lęków, stanów pobudzenia psychoruchowego lub agresji. Przepisywany również w walce z uzależnieniem alkoholowym. Stosowany wspomagająco w skurczach tonicznych w tężcu.
Lek ten należy podawać głęboko lub w powolnym wstrzyknięciu do dużej żyły albo w powolnym wlewie. Lecznie nie powinno przekraczać kilku dni. Należy regularnie kontrolować i weryfikować obecność wskazań do jego stosowania. U osób starszych i osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, dawkę należy zmniejszyć.
Pełen komunikat znajdziesz tutaj
ZOBACZ TAKŻE: Leki wycofane z aptek. Sprzedaż wstrzymana - październik 2019
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
