Powodem wycofania serii Levocetirizine Genoptim - jak podaje GIF na swojej stronie internetowej - niespełnienie norm w badaniach stabilności.
Decyzja GIF nr 104/WC/2018, została ona podjęta "w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".
Lek, sprzedawany w formie tabletek polekanych (5 mg), produkowany jest przez Synoptis Pharma Sp. z o.o. Substancją czynną preparatu jest dichlorowodorek lewocetyryzyny.
Środek ma działanie przeciwalergiczne i polecany jest przy leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, a także ostrej pokrzywki alergicznej.
Serie Levocetirizine Genoptim, które zostały wycofane z obrotu w całej Polski to:
E16371A data ważnosći 09.2018
E16370B data ważności 09. 2018
Decyzja GiF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Gdzie znajdziesz decyzję GIF
Wykaz wszystkich decyzji GIF o wstrzymaniu obrotu produktów leczniczych znajduje się na stronie internetowej Głównego Ispektora Farmaceutycznego w zakładce „wycofane z obrotu”. We wrześniu, poza lekiem przeciwalergicznym Levocetirizine Genoptim wycofano m.in. partię maści borna z powodu nieprawidłowego oznakowania terminu ważności i leku Milukante – doustnego leku przeciwastmatycznego o działaniu przeciwzapalnym i zapobiegającym skurczom oskrzeli.
Zobacz też: Przegląd najważniejszych wydarzeń minionego tygodnia na Pomorzu
POLECAMY NA DZIENNIKBALTYCKI.PL:
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
Dzieje się w Polsce i na świecie – czytaj na i.pl
- Polski samolot musiał nagle lądować na Islandii. Nerwowa sytuacja na pokładzie
- Gwiazdy „Pulp Fiction” na 30. rocznicy premiery filmu. Niektórych zabrakło
- Kokosanka pingwinem roku. Ptak z gdańskiego zoo bije rekordy popularności
- Sto dni do rozpoczęcia Igrzysk Olimpijskich w Paryżu. Co mówią mieszkańcy Paryża?