GIF wycofuje kolejny lek. Avonex
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obiegu leku stosowanego m.in. w leczeniu stwardnienia rozsianego, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Biogen Netherlands B.V.,Holandia.
W komunikacie widnieją szczegóły wycofanego leku:
- Produkt: Avonex (Interferonum beta-1a), roztwór do wstrzykiwań, 30 g/ 0,5 ml, (6mln j.m), wielkość opakowania 4 ampułko-strzykawki
- Numer partii: 1423235 data ważności: 31.10.2020, 1423343 data ważności: 31.10.2020
- Podmiot odpowiedzialny: Biogen Netherlands B.V.,Holandia
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej opakowania bezpośredniego, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu preparatu o numerach serii: 1423235 i 1423343. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
W komunikacie czytamy:
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej opakowania bezpośredniego dla ww. serii produktu leczniczego Avonex, która może skutkować brakiem szczelności opakowania
Główny Inspektorat Farmaceutyczny mając na uwadze powyższą opinię wydał decyzję wycofującą z obrotu wskazane serie produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF wycofuje kolejny lek. Co to za lek?
Avonex to lek wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania.
Preparat zawiera substancję: interferon beta-1a.
Ma on zastosowanie w leczeniu chorych z nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, u których w ciągu 3-letniego okresu poprzedzającego leczenie wystąpiły co najmniej 2 nawroty bez oznak postępu choronby między nawrotami.
Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień. Po każdym wstrzyknięciu leku zaleca się podanie leku przeciwgorączkowego, w celu złagodzenia objawów grypopodobnych związanych ze stosowaniem interferonu.
Pełen komunikat znajdziesz tutaj.
ZOBACZ TAKŻE: Leki wycofane z aptek. Aktualne ostrzeżenia GIF. Tych leków nie można stosować!
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
