Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju kolejny produkt, którego substancją czynną jest ranitydyna. Tym razem jest to produkt leczniczy, którego producentem jest Berlin-Chemie AG. W decyzji GIF wymienił:
- Raniberl MAX, tabletki powlekane 150 mg
GIF wycofuje kolejny lek. Raniberl MAX
GIF zdecydował o wycofaniu z obiegu leku stosowanego m.in. w leczeniu dolegliwości żołądkowych, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Berlin-Chemie AG.
W komunikacie widnieją szczegóły wycofanego leku:
- Nazwa:Raniberl MAX, tabletki powlekane 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny:Berlin-Chemie AG
Numery serii znajdziesz w oficjalnym komunikacie GIF-u.
W komunikacie czytamy:
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 25/WS/2019 z dnia 19 września 2019 r. wstrzymał w obrocie wszystkie serie produktu leczniczego Raniberl MAX w związku z informacjami otrzymanymi w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy w niektórych produktach zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw
W związku ze stwierdzeniem powyższej wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktów.
Decyzji tej nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofuje dwie partie popularnego probiotyku Lakcid Forte. Powodem jest wykrycie wady jakościowej
GIF wycofuje kolejny lek. Co to za preparat?
Raniberl MAX to lek hamujący wydzielanie kwasu solnego w soku żołądkowym. Jego substancją czynną jest ranitydyna. Substancja ta ma za zadanie blokować receptory histaminowe typu 2 w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, przez co hamuje wydzielanie kwasu solnego. Działanie ranitydyny utrzymuje się aż do 12 godzin.
Preparat ten zalecany jest w objawowym leczeniu dolegliwości żołądkowych, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu pokarmowego - zaburzenia dyspeptyczne, zgaga, nadkwasowość czy ból w nabrzuszu.
ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofuje Ranigast z aptek. W kilku partiach leku wykryto dużą ilość zanieczyszczeń
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?