GIF wycofuje kilka partii leku stosowanego w leczeniu zaburzeń układu pokarmowego. Przyczyną jest ryzyko wystąpienia ciała obcego w lekach

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty, zawierające trimebutynę. Tym razem są to granulaty do sporządzania zawiesiny doustnej, których producentem jest firma Pfizer Europe MA EEIG. W decyzji GIF wymienił:

• Debridat, 7,87 mg/g granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Aga Kommerz spol. s.r.o. z siedzibą w Czeskim Cieszynie, Czechy
• Debridat, 7,87 mg/g granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: PharmaVitae Sp. z o.o. z siedzibą w Leśnej
• Debridat, 7,87 mg/g granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pharmapoint S.A. z siedizba w Łodzi
• Debridat, 7,87 mg/g granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pretium Farm Sp. z o.o. z siedzibą w Toruniu
• Debridat, 7,87 mg/g granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
• Debridat, 7,87 mg/g granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi

GIF wycofuje kolejny lek. Debridat

GIF zdecydował o wycofaniu z obiegu leku stosowanego m.in. w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Pfizer Europe MA EEIG.

W komunikatach widnieją szczegóły wycofanego leku:

• Nazwa:Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

• Numer serii: 3806 data ważności: 31.05.2021, 3807 data ważności: 31.05.2021, 3809 data ważności: 31.05.2021, 3811 data ważności: 31.05.2021, 3871 data ważności: 31.03.2022, 3872 data ważności: 31.03.2022, 3877 data ważności: 30.04.2022

• Podmiot odpowiedzialny:Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Aga Kommerz spol. s.r.o. z siedzibą w Czeskim Cieszynie, Czechy

• Nazwa:Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

• Numer serii:3865 data ważności: 28.02.2022, 3872 data ważności: 31.03.2022, 3873 data ważności: 31.03.2022

• Podmiot odpowiedzialny:Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: PharmaVitae Sp. z o.o. z siedzibą w Leśnej

• Nazwa:Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

• Numer serii:3864 data ważności: 31.01.2022

• Podmiot odpowiedzialny:Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pharmapoint S.A. z siedizba w Łodzi

• Nazwa:Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

• Numer serii:3804 data ważności: 30.04.2021, 3807 data ważności: 31.05.2021, 3808 data ważności: 31.05.2021, 3809 data ważności: 31.05.2021, 3810 data ważności: 31.05.2021, 3811 data ważności: 31.05.2021, 3835 data ważności: 31.07.2021

• Podmiot odpowiedzialny:Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pretium Farm Sp. z o.o. z siedzibą w Toruniu

• Nazwa:Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

• Numer serii:801001 data ważności: 3806 data ważności: 31.05.2021, 3807 data ważności: 31.05.2021, 3808 data ważności: 31.05.2021, 3809 data ważności: 31.05.2021, 3811 data ważności: 31.05.2021, 3837 data ważności: 31.08.2021, 3838 data ważności: 31.08.2021, 3840 data ważności: 31.08.2021, 3841 data ważności: 31.08.2021, 3842 data ważności: 31.08.2021, 3843 data ważności: 30.09.2021, 3849 data ważności: 30.09.2021, 3850 data ważności: 30.09.2021, 3868 data ważności: 28.02.2022, 3871 data ważności: 31.03.2022

• Podmiot odpowiedzialny:Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

• Nazwa:Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
• Numer serii:3812 data ważności: 30.06.2021, 3837 data ważności: 31.08.2021, 3840 data ważności: 31.08.2021, 3841 data ważności: 31.08.2021, 3842 data ważności: 31.09.2021, 3849 data ważności: 30.09.2021, 3850 data ważności: 30.09.2021, 3865 data ważności: 28.02.2022, 3868 data ważności: 28.02.2022, 3870 data ważności: 28.02.2022, 3871 data ważności: 31.03.2022, 3872 data ważności: 31.03.2022, 3877 data ważności: 30.04.2022
• Podmiot odpowiedzialny:Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi

ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofuje dwie partie popularnego probiotyku Lakcid Forte. Powodem jest wykrycie wady jakościowej preparatów

GIF wycofuje kolejny lek. Co to za preparat?

Substancją czynną preparatu jest trimebutyna, substancja normalizująca motorykę przewodu pokarmowego. Lek dostępny na receptę.

Preparat wskazany jest w leczeniu objawowym:

• zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego
• bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Komunikaty znajdziesz tutaj.

ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofuje Ranigast z aptek! W kilku partiach leku wykryto dużą ilość zanieczyszczeń. Sprawdź numery wycofanych partii