Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju kolejne produkty, zawierające żywe kultury bakterii Lactobacillus rhamnosus. Tym razem są to produkty lecznicze, których producentem jest firma Polpharma z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. W decyzjach GIF wymienił:
- Lakcid forte, kapsułki twarde
- Lakcid forte, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
GIF wycofuje kolejny lek. Lakcid Forte
GIF zdecydował o wycofaniu z obiegu leku stosowanego m.in. w leczeniu poantybiotykowego zapalenia jelit, którego podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
W komunikatach widnieją szczegóły wycofanych leków:
- Nazwa:Lakcid Forte, kapsułki twarde, minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
- Numer serii:010319 data ważności: 08.2020
- Podmiot odpowiedzialny:Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A
Pełen komunikat znajdziesz tutaj.
- Nazwa:Lakcid Forte, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
- Numer serii:01518 data ważności: 12.2019
- Podmiot odpowiedzialny:Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A
Pełen komunikat znajdziesz tutaj.
W obydwóch przypadkach w komunikacie czytamy:
Badanie wykazało, że próbka przedmiotowego produktu leczniczego jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego w zakresie parametru określającego liczbę CFU pałeczek kwasu mlekowego
W związku ze stwierdzeniem powyższej wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktów.
Decyzjom tym nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofuje Ranigast z aptek. W kilku partiach leku wykryto dużą ilość zanieczyszczeń. Sprawdź numery wycofanych partii
GIF wycofuje kolejny lek. Co to za preparat?
Lakcid Forte wspomaga przywracanie prawidłowego składu flory bakteryjnej jelit i pomaga w jego utrzymaniu.
Lek ten zawiera żywe kultury bakterii Lactobacillus rhamnosus, czyli bakterii kwasu mlekowego. Stosowanie antybiotyków, zła dieta czy podróże związane ze zmianą warunków środowiskowych mogą przyczynić się do zaburzenia fizjologicznego składu mikroflory jelitowej. Spożywanie probiotyku w zalecanych ilościach może wywrzeć pozytywny efekt zdrowotny, wspomóc przywracanie i utrzymanie prawidłowego składu mikroflory jelit. Probiotyk ma też za zadanie chronić nabłonek jelit przed działaniem drobnoustrojów powodujących biegunkę.
Preparat stosuje się:
- w leczeniu poantybiotykowego zapalenia jelit, w szczególności wspomagająco w rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy
- wspomagająco w trakcie trwania antybiotykoterapii i po jej zakończeniu
- w celu zapobiegania biegunce podróżnych.
ZOBACZ TAKŻE: GIF wycofuje kolejne leki. Tym razem przyszła kolej na preparaty stosowane w leczeniu raka żołądka i przy zawale mięśnia
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?