GIF ostrzega! Znany roztwór do dializ wycofany z obrotu. To lek stosowany w leczeniu chorób nerek

GIF wycofuje kolejny lek. BicaVera z glukozą i wapnie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o roztworu do dializy otrzewnowej, którego podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

W komunikacie widnieją szczegóły wycofanego leku:

• Nazwa: bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej
• Numer serii: A2LF261, termin ważności: 05.2021
• Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Medical Care Deustchland

W związku ze stwierdzeniem potencjalnej wady jakościowej opakowania bezpośredniego, Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu tego preparatu o numerze serii: A2LF261. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Jak czytamy w oficjalnej decyzji GIF-u:

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z Niemiec o wycofaniu z obrotu ww. produktu leczniczego w związku z potencjalną wadą jakościową opakowania bezpośredniego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu "bicaVera z 1,5% glukozy i wapnia"

Przypominamy, ze w zeszłym miesiącu GIF wycofał znane syropy dla dzieci.

GIF wycofuje kolejny lek. Jakie zastosowanie ma BicaVera?

Lek ten stosuje się w przypadku schyłkowej (niewyrównanej) przewlekłej niewydolności nerek o różnej etiologii. Zazwyczaj jest ona leczona dializą otrzewnową.

Warto pamiętać, że preparatu tego nie można stosować u pacjentów z ciężką hipokaliemią, hipokalcemią, hipowolemią i hipotensją. Ponadto, roztworu do dializy nie wolno stosować do infuzji dożylnych.

Podaje się, że po zastosowaniu tego leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak: hiperlipidemia, zapalenie otrzewnej, rozdęcie jamy brzusznej i uczucie pełności czy bóle barków.

Komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego znajdziesz tutaj.